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ISO13485医疗器械质量管理体系认证 多少钱
发布时间:2014年08月15日
有 效 期:2015年02月14日
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SGS引领您将医疗器械快速投放国际市场
检验,鉴定,测试和认证服务包括:
.医疗器械质量体系ISO13485:2003认证 .电磁兼容与医用电器安全检测
.欧盟CE认证 .按照EN ISO10993相关规定进行安全性评价
.加拿大CMDCAS认证 .水系统测试
.日本—JPAL认证 .微生物测试
.美国—代表FDA实施21CFR QSR820 .常规理化指标
.现场审核 .老化试验
.台湾,香港和澳大利亚等国家或地区 .无菌检测
.认可的法规性审核 .包装验证
.医疗器械GDPMDS认证 .灭菌过程确认
.个人防护设备PPE
.其他管理体系认证ISO14001,SA8000等
部分培训服务包括:
.ISO13485:2003标准 .目标市场上市程序培训(EU/US/CA/JP/AS…)
.ISO14971风险管理 .CMDCAS认证……
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